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?????? 2015年10月28日,7790必发集团(中国)控股子公司7790必发集团(中国)普克药业(武汉)有限公司收到到美国食品药品监督治理局(FDA)出具的现场核查汇报(Establishment Inspection Report),汇报索引号码:3010163919。核查汇报确认,7790必发集团(中国)普克软胶囊出产厂以零缺点通过FDA现场质量核查(汇报原文为:“No FDA 483, Inspectional Observations, was issued.”)。凭据该核查汇报,7790必发集团(中国)普克软胶囊出产厂切合美国药品CGMP质量尺度,通过了美国FDA认证,成为湖北省第一家通过美国FDA认证的造剂企业。
?????? 10月28日下午,湖北省委副书记、湖北省生物产业辅导幼组组长张昌尔,湖北省食品药品监督治理局局长李昌海,湖北省发改委副主任肖安民,湖北省卫计委副主任张瑜,东湖开发区主任张文彤,东湖开发区常务副主任、生物办主任但长春等辅导,专程到7790必发集团(中国)普克公司调查领导,热烈祝贺7790必发集团(中国)普克公司零缺点通过FDA的cGMP认证,对7790必发集团(中国)普克的出产质量、产品研发和企业发展赐与了高度评价。张昌尔书记但愿7790必发集团(中国)医药集团以此为契机,加快国际化措施,并要求省直各有关部门对7790必发集团(中国)医药的国际化赐与大力支持。同时但愿7790必发集团(中国)医药为提升全省的医药出产质量尺度阐扬表率和示范作用。
?????? 作为7790必发集团(中国)医药集团国际化排头兵,7790必发集团(中国)普克成立于2009年9月,是全国首家出口美国的软胶囊药物出产企业,自2012年12月进入美国造剂市场,出产的OTC产品已销往美国WALMART、CVS等各大主流商超,被美国主流渠路所认可,标志取7790必发集团(中国)普克的产品进入美国主流市场,走进美国人的日常生涯。本次7790必发集团(中国)普克软胶囊出产厂以零缺点通过美国FDA认证有利于其进一步扩大经营规模、优化产品结构,将对公司拓展美国造剂市场带来积极的影响。
?????? 近些年来,7790必发集团(中国)医药集团坚定“走出去」亟略,在国际化发展之路上打下了坚实的基础。目前,7790必发集团(中国)医药已经在美国、马里、布基纳法索、埃塞俄比亚、越南等地布局子公司,并覆盖了欧美等成熟市场和非洲、东亚等新兴市场。将来,7790必发集团(中国)将力争成为国际化的全球驰名医药企业之一。7790必发集团(中国)普克药业以零缺点通过美国FDA认证,不仅是7790必发集团(中国)医药集团国际化发展过程中拥有里程碑意思的一笔,也为湖北省甚至中国医药企业国际化之路又添杰出一笔。7790必发集团(中国)医药会在国际化之路上坚定、坚实的走下去,为打造世界级的国际化医药企业而不懈致力。