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?? ? ??? 近日，7790必发集团(中国)医药集团控股子公司7790必发集团(中国)普克药业（武汉）有限公司收到美国食品药品监督治理局（FDA）关于度他雄胺软胶囊的核准文号。
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药品名称：Dutasteride Capsule（度他雄胺软胶囊） ? 申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿造药申请。ANDA获得美国FDA审评核准意味着申请者能够出产并在美国市场销售该产品。） ? ANDA批件号：209909 ? 剂型：软胶囊 ? 规格：0.5mg ? 药品类型：处方药
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? ? ? ? ?度他雄胺软胶囊重要合用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症(BPH)的医治。凭据 IMS 数据显示，度他雄胺软胶囊2016年在美国市场的总销售额约为1,600 万美元，重要出产厂商蕴含AMNEAL、APOTEX等公司。目前国内仅葛兰素史克进口的度他雄胺软胶囊在售。 ? ?
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? ? ? ??本次度他雄胺软胶囊获得美国FDA核准文号，暗示武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿造药市场带来积极影响，公司将积极推动该产品在美国市场的上市筹备工作。
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