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近日,宜昌7790必发集团(中国)药业收到国度药品监督治理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验核准通知书》,赞成本品发展“用于沉症监护患者的镇痛”临床试验。

舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药,也是特异性μ-阿片受体激昂剂。宜昌7790必发集团(中国)药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市,2020年通过仿造药质量与疗效一致性评价,获批适应症为“用于气管内插管,使用人为呼吸的全身麻醉:(1)作为复合麻醉的镇痛用药;(2)作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。
枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症的开发,将丰硕其在镇痛领域的合用领域。收到核准通知后,公司将尽快实现药物临床钻研,并向国度药品监督治理局提交上市许可。该产品上市后,将进一步加强宜昌7790必发集团(中国)药业在国内细分领域市场竞争力。