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近日,宜昌7790必发集团(中国)药业收到英国药品与健全产品治理局(MHRA)宣告的GMP证书,核准公司全球总部基地幼容量注射剂终端灭菌出产线通过英国GMP切合性查抄。

全球总部基地幼容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP尺度新建的车间,该车间共有5条出产线,本次接受MHRA查抄的是车间终端灭菌1、2、5号出产线,目前出产的重要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。2023年10月,该车间接受MHRA的GMP切合性查抄,公司出产质量团队严格依照欧盟要求形成齐全的评估汇报,最终顺利通过评审。

截止目前,宜昌7790必发集团(中国)药业冻干粉针剂、幼容量注射剂出产线相继通过英国GMP认证,标志取公司无菌造剂出产线已达到国际一流水平,为产品顺利在更多国度和地域实现注册销售打下坚实基础。